Pedoman Penerapan EBR

9/10/2020

Ketika Anda akan Beralih dari Catatan Kertas – Bagaimana Caranya untuk Mengurangi Kompleksitas Penerapan Catatan Bets Berbasis Elektronik (EBR)?

Read this blog in English

Pendahuluan
Di dalam industri manufaktur, bukti keberhasilan dari penerapan teknologi industri 4.0 sudah semakin banyak, sebagai hasil dari banyaknya proyek perintis yang bermunculan.
Sehingga, tentu saja, minat perusahaan dalam memulai inisiatif 4.0 menjadi semakin tersebar luas, mendorong munculnya program perubahan besar di dalam organisasi. Berawal dari alat dan sistem yang digunakan untuk melakukan pekerjaan sehari-hari, hingga kemampuannya dalam mengekstraksi nilai dari data ‘terkunci’ yang sebelumnya tidak dapat diakses.
Produsen Lifesciences memiliki tanggung jawab tambahan terhadap regulator GMP dan keselamatan pasien, sehingga menambahkan kompleksitas serius pada proses, bersamaan dengan jumlah dokumentasi yang tidak efisien.
Hal ini yang membatasi kemampuan mereka dalam mendigitalkan dan mengotomatisasi pada skala besar.
Hal ini juga berarti bahwa solusi yang dibawa oleh teknologi yang menjanjikan ini terhadap permasalahan yang ada, telah lama diinginkan, dan telah membentuk gambaran “Nirwana-Digital” Pharma 4.0 di dalam benak para pemimpin industri, dengan kualitas potensial yang sangat besar dan perolehan yang menggiurkan.
Serta sisi kemanusiaan yang tak ternilai, yang dapat dibawa bersamaan dengan munculnya obat-obatan baru.

Pharma 4.0 & Catatan Bets
Di jantung Pharma 4.0 (dari perspektif manufaktur) terdapat perangkat lunak yang biasanya disebut Electronic Batch Record (EBR), dikarenakan sistem ini menangani fungsi inti baik dari segi pemastian mutu maupun efisiensi produksi. EBR biasanya menjadi salah satu area terberat bagi produsen, sebagian besar karena produk perangkat lunak yang mapan (seringkali dibundel dengan MES) sangat mahal, Time to Value (waktu untuk yang dibutuhkan untuk mendapatkan nilai dari suatu produk), dan upaya yang diperlukan untuk mengimplementasikan; output yang seringkali menjadikan sistem sangat kompleks untuk digunakan dan dipelihara sehingga mereka seringkali tidak pernah sepenuhnya diluncurkan.
Inilah tepatnya yang kami ingin atasi dengan produk BatchLine berbasis cloud kami, setelah dengan susah payah memasukkan banyak hambatan ini sebagai persyaratan produk mendasar sejak awal.
Secara desain, produk BatchLine menghilangkan banyak permasalahan ini hanya dengan bagaimana cara Anda mengatur dan menggunakannya, tetapi ada banyak perangkap implementasi EBR umum yang disebabkan oleh manajemen proyek dan metode pendekatan yang salah, yang dapat terjadi pada alat apa pun.
Secara desain, produk BatchLine menghilangkan banyak permasalahan ini hanya dengan bagaimana cara Anda mengatur dan menggunakannya, tetapi ada banyak perangkap implementasi EBR umum yang disebabkan oleh manajemen proyek dan metode pendekatan yang salah, yang dapat terjadi pada alat apa pun.

Best Practices & Kesalahan Umum
Sehingga, hal lain apakah yang dapat mempercepat dan memperlancar penerapan EBR pada fasilitas GxP yang sedang berjalan? Dan apakah Anda harus menerapkan EBR secara penuh di setiap tempat untuk mendapatkan manfaat? Artikel-artikel ini bertujuan untuk membantu Anda mendapaatkan manfaat dari kesuksesan dan kegagalan BatchLine dan Factorytalk selama bertahun-tahun, berbagi pembelajaran kami untuk membantu kelancaran proyek Anda dan mengoptimalkan jalur menuju go-live dan nilai bisnis. Kami biasanya hanya membagikan ini dalam proyek nyata dengan pelanggan kami, namun kali ini kami membagikannya secara gratis sebagai bagian dari pemasaran kami.

Blog Kami Berikutnya “Tips dalam Menentukan Ruang Lingkup Penerapan Awal EBR”