Dokumentasi Bets di Farmasi : Pengertian dan Alasan Mengapa itu Penting?

Dokumentasi Bets di Farmasi : Pengertian dan Alasan Mengapa itu Penting?

Perusahaan farmasi dan bioteknologi dituntut untuk selalu memperbaiki kualitas, keamanan, dan kepatuhan produk. Sehingga, industri telah beralih ke teknologi untuk membantu memperbaiki beberapa aspek tersebut. Produsen sekarang menggunakan sistem teknologi informasi untuk mendokumentasikan seluruh proses manufaktur, dari awal hingga akhir.
Pendekatan ini sering disebut sebagai “Catatan Bets Elektronik” atau “Catatan Bets Digital”.

Catatan Bets Elektronik/Digital 
Adalah representasi digital dari suatu bets, termasuk semua langkah dan instruksi yang terlibat dalam memproduksi bets tersebut. Penggunaan catatan bets digital memungkinkan perusahaan farmasi untuk mengotomatisasi manajemen produksi, proses, operasi, pengendalian mutu dan jaminan produk. Hal ini menggeser perusahaan ke alur kerja yang berpusat pada data daripada berbasis dokumen, dengan manfaat yang signifikan termasuk peningkatan kualitas produk secara keseluruhan dan efisiensi operasional.

Farmasi adalah salah satu industri yang paling diatur di dunia. Dokumentasi bets adalah persyaratan hukum dan merupakan catatan GMP utama dari produk yang dirilis ke pasar, dan dengan demikian, menjadi fokus selama pemeriksaan regulasi. Dalam artikel kali ini, kita akan melihat apa itu dokumentasi bets, dan mengapa itu penting? 

Apa itu Dokumentasi Bets? 
Perusahaan farmasi harus memelihara dokumentasi bets untuk setiap produk yang mereka buat. Dokumen harus lengkap dan akurat dan harus memenuhi semua persyaratan dari otoritas pengatur terkait.
Dokumentasi bets di perusahaan farmasi adalah kumpulan catatan yang mendokumentasikan setiap langkah proses pembuatan untuk bets produk tertentu. Ini termasuk…

Laporan Pembuatan Bets (Batch manufacturing report - BMR) 
adalah dokumen kunci dalam proses dokumentasi bets. Dokumen ini berisi semua informasi tentang proses pembuatan, termasuk bahan-bahan yang digunakan, langkah-langkah pembuatan yang diambil, dan hasil pengujian.

BMR dalam farmasi merupakan sebuah alat penting dalam mendeteksi dan menyelidiki potensi masalah yang berkaitan dengan kualitas. Dokumen ini dapat membantu menentukan akar penyebab dari setiap cacat produk, dan membantu memastikan bahwa tindakan korektif dapat diambil untuk mencegah masalah di masa mendatang. 

Catatan Pengemasan Bets 
adalah dokumen penting lainnya. Dokumen ini berisi informasi tentang kemasan produk, termasuk jenis kemasan yang digunakan, ukuran dan bentuk kemasan, serta kode batang dan nomor lot pada kemasan.

Catatan Pengolahan Bets 
Juga merupakan dokumen kunci. Dokumen ini mencatat informasi tentang setiap langkah dalam proses produksi, termasuk bahan apa yang digunakan dan dalam jumlah berapa. Catatan pengolahan bets juga mencakup informasi tentang pembuatan dan pengujian produk. 

Banyak manfaat dari dokumentasi bets elektronik:
- Pengurangan dokumen
- Peningkatan mutu dan kepatuhan
- Peningkatan efisiensi dan pengurangan waktu henti
- Berbagi informasi lebih mudah di dalam dan di luar organisasi
- Pelaporan yang lebih akurat dan tepat waktu
- Layanan pelanggan yang ditingkatkan.

Jika Anda mencari cara untuk memperbaiki proses dokumentasi bets Anda, hubungi kami hari ini. Kami dapat membantu Anda mendapatkan hasil maksimal dari proses pembuatan bets Anda.

Read more blogs in Bahasa